UDI (unikāla ierīces identifikācija) ir globāli standartizēta kodu sistēma medicīnas ierīcēm, kas sastāv no ierīces identifikatora (DI) un ražošanas identifikatora (PI), nodrošinot pilnīgu izsekojamību visā ierīces dzīves ciklā
Kāpēc izmantot UDI kodu?
Galvenie ieguvumi:
- Uzlabota izsekojamība: izseko ierīci no ražošanas līdz lietošanai, uzlabojot atsaukšanas efektivitāti un pacientu drošību.
- Normatīvā atbilstība: atbilst starptautiskajiem noteikumiem (piemēram, FDA, ES MDR) tirgus piekļuves un piegādes ķēdes pārvaldībai.
- Uzlabota datu apmaiņa: Standartizēta kodēšana nodrošina nemanāmu datu apmaiņu starp slimnīcām, piegādātājiem un regulatoriem, samazinot kļūdas un palielinot efektivitāti.
Pieteikums
Izmanto medicīnisko ierīču etiķetēs, iesaiņojumā un datu bāzēs (piemēram, ķirurģiski rīki, implanti).
Fons un tendence
Sākotnēji ierosinājaASV FDA, tagad tā ir kļuvusi par starptautiski atzītu medicīnisko ierīču marķēšanas sistēmu.Ķīnair pakāpeniski to ieviesis kopš 2019. gada, aptverot III klasi un dažas II klases medicīnas ierīces.
Kāpēc UDI kodiem izmantot UV/PIJ tintes drukāšanu?
- Augsta izturība
- Precizitāte un atbilstība
- Daudzpusība
- Efektivitāte
Ķīnā arvien vairāk medicīnisko ierīču ražotāju pieņem UV tintes printerus UDI kodu marķējumam, nodrošinot augstas kvalitātes izdrukas ar ātru ātrumu, lai ievērojami uzlabotu kopējo ražošanas efektivitāti.
Ceru, ka šī termina dalīšana ir noderīga un noderīga jums visiem.
-Deded by Gloria
2025.7.31
